海南海药：公司稳步推进创新药临床研究，目前公司两个国家重大新药创制专项进展顺利

海南海药(000566)08月14日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，请问贵司目前出台的海南封关政策对公司的发展影响如何？

海南海药董秘：您好， 当前海南封关具体细则尚未出台，已出台的自贸港法规政策对公司的影响主要有以下方面： 1）享受税收优惠，经营成本降低。封关运作以后，对企业符合条件的资本性支出，允许在支出发生当期一次性税前扣除或加速折旧和摊销。在原材料进口关税、研发和制造自用设备关税方面，企业均可以享受关税优惠。2）有利于人才引进，吸引高质量人才。封关运作以后，对一个纳税年度内在海南自由贸易港累计居住满183天的个人，其取得来源于海南自由贸易港范围内的综合所得和经营所得，按照3%，10%、15%三档超额累进税率征收个人所得税。有利于高端人才的引进。3）海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械政策，有利于企业开展临床真实世界数据应用，助力进口药械的注册申请。公司正在积极关注及持续跟进相关政策，同时紧跟行业发展趋势和国家发展战略，抓住海南自贸港发展机遇，结合公司资源禀赋，持续研发创新，深化新产业布局，感谢您的关注。

(资料图片)

投资者：董秘你好，氟非尼酮和派恩加滨的临床试验目前怎样了？

海南海药董秘：您好，公司稳步推进创新药临床研究，目前公司两个国家重大新药创制专项进展顺利。抗肝纤维化的国家1.1类新药氟非尼酮胶囊项目Ⅱ期临床病例入组超过50%；治疗难治性癫痫的派恩加滨项目处于一期临床阶段。感谢您的关注。

投资者：2023 年 3 月 29 日，海南海药股份有限公司全资子公司海口市制药厂有限公司参与了联合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购的投标工作。浙江、安徽、内蒙 中选结果执行之日注射用头孢地嗪钠 0.5g 10 支/盒 38.9 古、黑龙江、新疆 起至 2025 年 12（含兵团）、北京等的中标工作。请问此次中标的进展如何？

海南海药董秘：您好，公司药品注射用头孢地嗪钠第八批全国药品集中采购中选省份目前均已落地执行。

投资者：尊敬的董秘你好。公开消息显示，氟非尼酮同类药品（羟尼酮）别的公司已进入三期，可能将于近期上市。而海南海药的氟非尼酮临床二期都启动两年多了，到现在还没有动静。公司在加速新药、创新药方面有何措施？以便于占领市场先机？

海南海药董秘：您好，公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药中间体研究院、创新药研究院和中药研究院等。其次公司已引进两名海归高端人才，进一步加强研发体系管理，激发研发内生动力和活力，提高科研成果转化率。目前氟非尼酮项目正稳步推进，Ⅱ期临床病例入组超过50%。公司将继续加大研发投入，加快药品研发进度，进一步增强公司竞争力。

投资者：董秘你好，海口工业园是否已投产？申请的FDA认证是否已通过？重庆忠县项目一期投产年产值能达到多少？

海南海药董秘：您好，海口工业园已投产，目前尚未申请FDA认证。重庆忠县项目一期具体投产后产值还需根据市场情况而定，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

投资者：董秘你好，重庆忠县医药产业园项目目前已完成一期投产，后续贵司财务上能否支持二期三期完成？

海南海药董秘：您好，后期项目建设、投产运营所需资金要综合考虑项目进度要求、项目资金需求等情况，优先通过公司及子公司经营积累自有资金方式解决；若自有资金仍不能满足项目资金需求，公司再考虑通过自筹等其他方式筹集资金。感谢您的关注。

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